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許昌市中心醫院經顱磁刺激儀、超聲低頻電治療儀等醫療設備采購項目招標公告 - Powered by EmpireCMS

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許昌市中心醫院經顱磁刺激儀、超聲低頻電治療儀等醫療設備采購項目招標公告

時間:2021-12-31 17:19:54  來源:  作者:

河南省偉信招標管理咨詢有限公司受許昌市中心醫院的委托,對許昌市中心醫院經顱磁刺激儀、超聲低頻電治療儀等醫療設備采購項目競爭性磋商采購。現邀請符合本磋商文件規定條件的供應商前來磋商。

一、項目基本情況

(一)項目名稱:許昌市中心醫院經顱磁刺激儀、超聲低頻電治療儀等醫療設備采購項目

(二)項目編號:YLZB-HNWX-C2021009號

(三)采購方式:競爭性磋商

(四)項目主要內容、數量及要求:經顱磁刺激儀1臺、超聲低頻電治療儀1臺。(詳見采購文件)

(五)標包劃分:一個標包。

(六)預算金額及最高限價:425000元,其中經顱磁刺激儀400000元,超聲低頻電治療儀25000元,超出最高總限價或最高單項報價的響應無效

(七)交付(服務、完工)時間自合同簽訂之日起10日歷天內

(八)交付(服務、完工)地點采購人指定地點。

(九)分包:不允許。

二、需要落實的政府采購政策

本項目落實節能環保、中小微型企業、殘疾人福利性單位扶持等相關政府采購政策。

三、供應商資格要求

(一)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規定;

(二)磋商人為產品制造商時,提供有效的《醫療器械生產許可證》(國外制造商除外);磋商人為產品代理商或經銷商時,提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》(如投標人醫療器械經營許可證及經營備案憑證屬合并辦理,則提供合并辦理的《醫療器械經營許可證》);如所投產品滿足招標文件采購清單技術規格及參數且為注冊標準更高的第三類醫療器械,須提供有效的《醫療器械經營許可證》。

(三)未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單的供應商;“中國政府采購網” (www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商;“中國社會組織政務服務平臺”網站(www.chinanpo.gov.cn)嚴重違法失信名單的社會組織。

(四)本次磋商不接受聯合體響應

四、競爭性磋商報名及磋商文件的獲取

(一)磋商報名:

1)報名時間:2021年12月31日至2022年1月10日,上午8:30至11:30,下午15:00至17:00(北京時間,下同);

2)報名方式:請嚴格按照醫院報名要求準備報名資料,攜帶本人48小時內有效核酸檢測證明到許昌市中心醫院鹿鳴湖院區后勤保障綜合樓2樓醫學裝備部現場報名備案, 供應商確因疫情原因無法到達現場報名,需要將報名資料加蓋公章的掃描件(pdf格式)發送至醫學裝備部郵箱并電話告知:shebeike3353017@163.com;通過報名資格審查的投標人及時與河南省偉信招標管理咨詢有限公司聯系獲取招標文件。逾期報名或報名資料不完整,采購人不予受理。

(二)競爭性磋商文件的獲取

1)獲取招標文件所需資料:供應商須攜帶營業執照、法人身份證、企業法人授權委托書及被委托人身份證、聯系人、聯系電話、《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》、參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明(格式自擬)、網頁截圖等相關證明材料,以上資料加蓋公章掃描至代理機構郵箱hnwxxc@126.com,并電話通知報名。逾期報名或報名資料不完整不予受理。

2)磋商文件每套售價500元/套售后不退。

五、響應文件接收截止時間、磋商時間及地點

(一)響應文件接收截止及磋商時間:2022年1月12日15時00分(北京時間),逾期送達或不符合規定的響應文件不予接受。

(二)磋商地點:河南省偉信招標管理咨詢有限公司許昌分公司開標室

鑒于目前疫情防控要求,為避免人員聚集,本次開標不再邀請應答人代表現場參加開標,開標現場由監督人員全過程監督并全程錄制音視頻備查。

請通過報名資格審查的投標公司于2022年1月11日17時30分之前將密封完好的紙質應答文件郵寄至許昌市許都路永豐新城國際20號樓4樓代理部,必須使用順豐寄付,許昌本地投標單位可選順豐同城急送。逾期送達或者未送達指定地點的紙質應答文件,采購人不予受理。

六、本次采購公告同時在《中國采購與招標網》、《陽光易招公共資源交易平臺》、《許昌市中心醫院官網》發布。

七、公告期限:自本公告發布之日起5個工作日。

八、聯系方式

采購人名稱:許昌市中心醫院

地址:許昌市文軒路666號

聯系人:李老師

聯系電話:0374- 3353618   0374-3353617

代理機構名稱:河南省偉信招標管理咨詢有限公司

地址:鄭州市鄭東新區綠地北塔16樓

聯系人:廖女士

聯系電話:0374-2121949    13949826253

 

 

附件1報名要求

報名要求中營業執照、醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證、法人授權書、委托代理人身份證須提供原件和復印件,復印件須加蓋報名公司公章。其余資料可為復印件,加蓋報名公司公章。以上資料除原件外,其余均須留院備案。詳細文件格式可在《中國采購與招標網》、《陽光易招公共資源交易平臺》、《許昌市中心醫院官網》網站上相應項目采購磋商文件中查詢。通過報名資格審查的投標人及時與河南省偉信招標管理咨詢有限公司聯系獲取招標文件。逾期報名或報名資料不完整,采購人不予受理。聯系人廖老師,電話13949826253

序號

資格審查因素

說明與要求

1

法人或者其他組織的營業執照等證明文件,自然人的身份證明

1)企業法人營業執照或營業執照。(企業投標提供)

2)事業單位法人證書。(事業單位投標提供)

3)執業許可證。(非企業專業服務機構投標提供)

4)個體工商戶營業執照。(個體工商戶投標提供)

5)自然人身份證明。(自然人投標提供)

6)民辦非企業單位登記證書。(民辦非企業單位投標提供)

2

財務狀況報告相關材料

1)供應商是法人(法人包括企業法人、機關法人、事業單位法人和社會團體法人),提供本單位:

①2020年度經審計的財務報告,包括資產負債表、利潤表、現金流量表、所有者權益變動表及其附注;

②基本開戶銀行出具的資信證明;

③財政部門認可的政府采購專業擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。

注:僅需提供序號①~③其中之一即可。

2)供應商(其他組織和自然人)提供本單位:

①2020年度經審計的財務報告,包括資產負債表、利潤表、現金流量表、所有者權益變動表及其附注;

②銀行出具的資信證明;

③財政部門認可的政府采購專業擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。

注:僅需提供序號①~③其中之一即可。

3

依法繳納稅收相關材料

供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前六個月內任意一個月繳納稅收憑據。(依法免稅的投標人,應提供相應文件證明依法免稅)

4

依法繳納社會保障資金的證明材料

供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前六個月內任意一個月繳納社會保險憑據。(依法不需要繳納社會保障資金的投標人,應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金)

5

履行合同所必須的設備和專業技術能力的證明材料

①與本項目投標相關設備的購置發票、專業技術人員職稱證書、用工合同等;

②供應商具備履行合同所必須的設備和專業技術能力承諾函或聲明(承諾函或聲明格式自擬)。

注:僅需提供序號①~②其中之一即可。

6

參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明

按照磋商文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄,是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。

7

信用記錄查詢及使用

政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為:投標人未被列入“信用中國”網站失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、“中國政府采購網”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、“中國社會組織公共服務平臺”網站(www.chinanpo.gov.cn)嚴重違法失信社會組織名單的投標人;(聯合體形式投標的,聯合體成員存在不良信用記錄,視同聯合體存在不良信用記錄)。

1)查詢渠道:

①“信用中國”網站(

②“中國政府采購網”(www.ccgp.gov.cn)

③“中國社會組織公共服務平臺”網站(www.chinanpo.gov.cn)(僅查詢社會組織);

2)截止時間:同投標截止時間;

3)信用信息查詢記錄和證據留存具體方式:經采購人確認的查詢結果網頁截圖作為查詢記錄和證據,與其他采購文件一并保存;

4)信用信息的使用原則:供應商無須提供信用記錄查詢結果網頁截屏。經采購人認定的被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商、嚴重違法失信社會組織的供應商,將拒絕其參與本次政府采購活動。

8

投標人須具備的特殊

資質證書

投標產品中如有醫療器械,投標人為產品制造商時,提供有效的《醫療器械生產許可證》;投標人為產品代理商或經銷商時,提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》(如投標人醫療器械經營許可證及經營備案憑證屬合并辦理,則提供合并辦理的《醫療器械經營許可證》);如所投產品滿足招標文件采購清單技術規格及參數且為注冊標準更高的第三類醫療器械,須提供有效的《醫療器械經營許可證》;否則,不需提供

9

產品資料

若產品屬于醫療設備管理需提供產品有效醫療器械注冊證、提供生產廠家有效的《醫療器械生產許可證》與《醫療器械生產產品登記表》,否則不需提供

10

供應商身份證明及授權

1)法定代表人身份證明或提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證明。(法人響應提供)

2)單位負責人身份證明或提供單位負責人授權委托書及被授權人身份證明。(非法人響應提供)

注:

①企業(銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業除外)、事業單位和社會團體供應商以法人身份參加投標的,法定代表人應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致。

②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業:以法人身份參加投標的,法定代表人應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致;以非法人身份參加投標的,“單位負責人”指代表單位行使職權的主要負責人,應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致。

③投標人為自然人的,無需填寫法定代表人授權書。

11

單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得參加同一合同項下的政府采購活動

供應商提供與參加本項目投標的其他供應商之間,單位負責人不為同一人并且不存在直接控股、管理關系承諾函(承諾函格式自擬)。

 

12

為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標

供應商提供未為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務承諾函(承諾函格式自擬)。

 

 

 

 

附件2:技術參數:

設備名稱

技術規格及主要參數

單位

數量

是否為

核心產品

經顱磁刺激儀1臺(國產)

 

一、適應癥:

產品可用于相關腦神經及神經損傷性疾病的輔助治療,尤其是帕金森病、失眠、焦慮、抑郁、癲癇、腦卒中等疾病的臨床診療,同時亦能用于臨床上的中樞神經和外周神經功能的檢測、評定。以上功能以《醫療器械注冊證》中產品適用范圍為準。

二、技術參數:

1、刺激頻率:0-100Hz可調。

2、最大刺激強度:1.0-6Tesla連續可調,不低于6Tesla。

3、磁感應強度最大變化率:40KT-70KT。

4、脈沖上升時間:60μs±10μs。

5、脈沖持續時間:340μs±20μs。

6、刺激線圈:刺激線圈無散熱孔、無風扇,防塵防水,防止頭發不被吸入,保護患者安全。

7、冷卻系統:液態恒溫冷卻系統,線圈在環境溫度不超過26℃的情況下可連續工作24小時以上。

8、MEP模塊功能:

8.1  靈敏度:1μV/div~10mV/div可調。

8.2  掃描時程:1ms/div~100ms/div可調。

8.3  電壓值測量誤差(通頻帶10-10000Hz):±10%。

8.4  掃描時程誤差:±5%。

8.5  陷波器:50Hz信號衰減≥100倍。

8.6  MEP采樣率:100KHz。

8.7  電刺激部分

8.7.1 恒流輸出:0mA~100mA可調,步長1mA,誤差:±25%(負載阻抗1kΩ~5kΩ)。

8.7.2 刺激脈寬:50μs~1ms可調,誤差:±15%。

8.8  共模抑制比:≥100dB。

8.9  輸入阻抗:≥ 200MΩ。

8.10 噪聲:輸入短路時,Vpp 小于2μV。

9、人機交互系統:采用便攜PC機控制操作,中文界面,非觸摸屏,能實現機器開機自檢、故障報警與自鎖等功能。

10、電腦操作管理方式能實現以下操作:

10.1 硬盤儲存、USB儲存;

10.2 專家方案、病歷管理、病歷打印輸出,病歷資料可導出保存;

10.3 MEP檢測(閾值檢測)可打印出紙質報告;

10.4 刺激模式圖形(數字)仿真、溫度顯示與控制保護。

11、一體式可推移整機結構:

11.1 靜音腳輪設計,有腳剎;

11.2 可固定線圈支架:可穩定承托線圈重量,治療中不發生線圈移位;

12、具備觸發輸入輸出通用接口。

13、單脈沖、重復脈沖、BURST、PATTEREND刺激的多種刺激模式自由調整。

14、設備生產廠家取得國際認證機構認證的ISO13485質量體系認證。

15、開放式的技術平臺,可與國內外的主流肌電誘發電位儀、腦電圖等設備兼容。

三、基本配置:

主機系統一臺;

液態內循環冷卻系統一套(終身免費補充冷卻液);

操作控制系統一套(含電腦和打印機);

能與冷卻系統配套的圓形刺激線圈一個;

線圈固定支架一套;

MEP模塊(含肌電采集線、電極片);

刺激定位5帽(可免費更換新帽子);

四、其它要求

1、整機售后4年;

2、終身免費補充冷卻液;

3、負責電路電壓轉換裝置(如設備需要電壓超過220V);

4、如遇設備需要搬遷,免費協助搬遷事宜。

1

設備名稱

技術規格及主要參數

單位

數量

是否為

核心產品

超聲低頻電治療儀

1.同時具備超聲波治療和肌電刺激兩項功能。需為腦血管病儀器,要求醫療器械注冊證上的適應癥為專用于腦血管疾病的治療;

2.超聲波治療頭為單一的集束超聲頭,將超聲波能量匯聚在一個超聲頭上,通過顱骨進行治療;

3.超聲低頻電治療儀的超聲頻率為800KHz;

4.治療頭的輻射面積為30.3cm2

5.治療儀輸出聲強為0.3W/cm2 ,0.5W/cm 2,0.7W/cm?;

6.電刺激頻率為0.5-100HZ,脈沖寬度為0.2-2500 ms,輸出幅度為0-40V 可調;

7.肌電刺激要求具備7種不同治療模式,)用于患者神經功能康復重建;

9.定時范圍,按國家安全規定,工作時間應在0-30min范圍內連續可調:

10超聲輸出線為專用抗干擾屏蔽輸出線;

11.液晶觸摸屏8:

12.治療到時自動聲音報警提示

1

 

 

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